安得医疗通过MDSAP认证,合规之路再获认可
2026-06-18 浏览量:1069
近日,安得医疗顺利通过了国际权威机构TÜV莱茵的MDSAP(医疗器械单一审核程序)审核,并成功获颁MDSAP认证证书。
MDSAP(Medical Device Single Audit Program)是国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)推动的审核程序,获美国(FDA)、加拿大(Health Canada)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)和日本(MHLW/PMDA)五国监管机构共同认可,是目前国际上最具影响力和权威性的医疗器械质量管理体系认证之一,具备 “一次审核,多国通行”的特点,极大减轻了企业应对多国重复审核的负担。
此次认证不仅是对安得医疗产品品质和合规管理能力的权威认可,也为公司产品进一步拓展国际市场提供了有力的合规背书。未来,安得医疗将继续秉持“创新驱动发展,质量奠定根基”的理念,持续优化质量管理体系,为全球用户提供更加安全、高效的医疗产品。
通讯员:张 茜
